| 产品名称 |
伲福达 硝苯地平缓释片II 20mg*30片 |
| 产品规格 |
20mg*30片(伲福达) |
| 有效日期 |
36 个月 |
| 主要原料 |
硝苯地平。 |
| 主要作用 |
用于治疗高血压、心绞痛。 |
| 用法用量 |
口服：一次1片，一日1-2次。或遵医嘱。 |
| 生产企业 |
青岛黄海制药有限责任公司 |
| 注意事项 |
1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 |
- 【药品名称】
- 通用名称：硝苯地平缓释片II
- 商品名称：伲福达 硝苯地平缓释片II 20mg*30片
- 拼音全码：XiaoBenDiPingHuanShiPianII(NiFuDa)
- 【主要成分】
- 硝苯地平。
- 【性 状】
- 本品为黄色片。
- 【适应症/主治功能】
- 用于治疗高血压、心绞痛。
- 【规格型号】
- 20mg*30片(伲福达)
- 【用法用量】
- 口服：一次1片，一日1-2次。或遵医嘱。
- 【不良反应】
1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。
2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。
3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
4.可能出现牙龈肥厚。- 【禁 忌】
- 对硝苯地平过敏者禁用。
- 【注意事项】
1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。
2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
3.低血压患者慎用。
4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。- 【药物互相作用】
- 1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。 3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
- 【儿童用药】
- 儿童禁用。
- 【老年患者用药】
- 尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期用药】
- 孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。
- 【药物过量】
- 尚不明确。
- 【药理毒理】
- 硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
- 【药代动力学】
- 硝苯地平片口服后经胃肠道吸收迅速而完全，本品口服后，可在体内持续释药6-8小时。
- 【贮 藏】
- 遮光、密闭保存。
- 【包 装】
- 塑料瓶包装，每瓶30s。
- 【有效期】
- 36 个月
- 【执行标准】
- 新药转正标准52
- 【批准文号】
- 国药准字H10910052
- 【生产企业】
- 青岛黄海制药有限责任公司